Роваланг 4 мл №5 амп

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует
восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя
избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя
на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает
холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы, такие, как ухудшение памяти,
эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных
действий и самообслуживании.
Эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при В/В и В/М введении. Абсорбция практически полная.
При В/В и В/М введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые
нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в
клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных
фосфолипидов.
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и
около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе
которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции
снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения
быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
-не применять у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность и период лактации
В период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза
превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата Роваланг в период лактации женщинам следует прекратить грудное
вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного (В/В) и внутримышечного (В/М) введения.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или
капельного внутривенного вливания (40- 60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме
в остром периоде по 1000 - 2000 мг ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7
дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный и
пероральный пути введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного
введения препарата в одно и тоже место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза
составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не
менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный
период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при
дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-
2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роваланг при В/В или В/М введении не
требуется.
Раствор для В/В и В/М введения в ампуле предназначен для однократного применения. После
вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами
В/В изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница,
возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на
парасимпатическую систему.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение
активности печеночных ферментов.
Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.

Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения
терапевтических доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально
опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч.
управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).