Галавит 100 мг №10 свечи

ГАЛАВИТ^®

 

Регистрационный номер:

 

Торговое наименование

ГАЛАВИТ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

 

Состав

Один суппозиторий содержит:

Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 100 мг,

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот), витепсол H-15 (глицериды жирных кислот).

 

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственный препарат ГАЛАВИТ^® является иммуномодулирующим средством с противовоспалительным действием.

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

 

Показания к применению

Галавит применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства у взрослых и детей старше 12 лет:

-     инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)

-     гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза

-     хронические рецидивирующие заболевания, вызванных вирусом герпеса

-     заболевания, вызванные вирусом папилломы человека

-     послеоперационная реабилитация больных с миомой матки

-     осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

-     послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)

-     хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

-     неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций

-     астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости

-     снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).

Противопоказания

-     индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата ГАЛАВИТ^®

-     беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет в связи с наличием специальных лекарственных форм для этой группы пациентов.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

 

Особые указания

Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.

Применение в педиатрии

Данный препарат противопоказан у детей в возрасте до 12 лет Во время беременности или лактации

Не принимайте препарат ГАЛАВИТ^®, если Вы беременны или полагаете, что беременны.

Не принимайте препарат ГАЛАВИТ^®, если Вы кормите грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГАЛАВИТ^® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

 

Способ применения и дозы

Схема применения препарата у взрослых и детей старше 12 лет:

При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день - 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс – до 4-х недель.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания: начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс до 5 недель.

Для лечения и неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс до 7 недель.

Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 8 недель.

Метод и путь введения

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Длительность лечения

Продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

 

Нежелательные реакции

Во время применения препарата ГАЛАВИТ^® в редких случаях (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

 

Кырrызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек ул. 3-я линия, 25 Тел/факс: 0800 800 26 26

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

ООО «Сэлвим», Российская Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Тел/факс: +7(495) 269-03-43, 269-03-44

Электронная почта: info@salvim.ru

 

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Кыргызская Республика

ООО «Реферанс Фармасютикалс», г. Бишкек, пр. Манаса, д.89, кв.4

Тел: +996(312) 91-09-63