Демотон-Т 10 мл №1

Торговое название 
Демотон – Т
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма 
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл
 
Состав 
10 мл раствора содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25 мг
                                   тиамина гидрохлорид 75 мг
                                   цианокобаламин 0,75 мг
                                   ретинола пальмитат 4,50 (15000 МЕ)
                                   рибофлавин  10 мг
                                   никотинамид 125 мг
                                   декспантенол 30 мг
                                      эргокальциферол в полисорбате 80  0,025 мг (1000 МЕ)
                                   dl-альфа-токоферола ацетат  10,00 (10 МЕ),
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом. 
 
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины.
Код АТС А11BA
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6  часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой. 
Ретинола пальмитат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Метаболиты  выделяются гепатоцитами в составе желчи, с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества. 
Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.
Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. 
Выводится в неизмененном виде: с мочей - 70%, с каловыми массами - 30%.
Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.
В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат  образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.
 
Фармакодинамика
Препарат Демотон - T является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе. 
Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1  оказывает влияние на  проведение нервного импульса в синапсах.  
Витамин В6  (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и  необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. 
Витамин В12  (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. 
Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулирует нормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. 
Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.
Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе. 
В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта. 
Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.
Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты  легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.
Оказывает выраженное влияние на образование и функцию эпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.
 
Показания к применению 
В составе комплексной терапии
- пред-  и послеоперационный период 
- заболевания  желудочно-кишечного тракта, язвенный колит
- полиневриты, невралгии
- период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета
- лечение и профилактика  гиповитаминоза, повышенная потребность  в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм,  нарушения питания)
- в  гериатрии - престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)
 
Способ применения и дозы 
Только для внутривенных инфузий!
Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:
от 3 до 6-ти лет  - 2 мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 6 до 12 лет – 5 мл  препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула)  препарата разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы)  препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.
 
Побочные  действия
- аллергические реакции
Редко
- потливость
- тахикардия
- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, 
  анафилактический шок
- головокружение, аритмия, судороги (при  очень быстром  введении препарата)
Возможны
- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)
 
Противопоказания
- гиперчувствительность  к отдельным компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения 
  сердечной проводимости
- гипервитаминоз одного из   витаминов, содержащихся в препарате
- активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в 
  случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной 
  механическим препятствием
- детский возраст до 3-х лет
 
Лекарственные взаимодействия 
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. 
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3). 
Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами,  которое снижает эффект пиридоксина. 
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов. 
Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.
 
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и  результатом передозировки. 
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами
Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами отсутствуют.
 
Передозировка 
Симптомы -  возможно усиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия». При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии,  атаксии.
Лечение -  симптоматическое.
 
Форма выпуска  и упаковка 
По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия. 
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
18 месяцев
Не  применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту