Бивокса 0,5% 5 мл глазные капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с нарушением процессов репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae, Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae;

- другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групп C, G, F;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri;

- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes;

- другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация (Cmax) составляет 2,7 нг/мл, величина AUC - 45 нг∙ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат показан для лечения бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Взрослым и детям старше 1 года препарат Бивокса закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней, лечение следует продолжать и в последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния, диагноз и/или лечение должны быть пересмотрены. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния, а также клинического и бактериологического течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим лекарственным средствам группы фторхинолонов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от >1/100 до 1/1000 до <1/100).

Со стороны органа зрения: часто – боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, конъюнктивальная гиперемия; нечасто – повреждение эпителия роговицы, окрашивание роговицы, конъюнктивиты, отек глаза, снижение остроты зрения.

Прочие: нечасто – головная боль, парестезия, назальный дискомфорт, снижение гемоглобина, повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы.